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          國家藥監局批準中藥創新藥枳實總黃酮片上市

          日期:2023-10-20 16:37:47 | 點擊:

          近日,國家藥品監督管理局批準了1.2類中藥創新藥枳實總黃酮片的上市注冊申請。該藥的主要成份是從枳實中提取得到的總黃酮類成份,藥品上市許可持有人為江西青峰藥業有限公司。

            該藥品開展了隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗結果顯示與安慰劑對照組間比較有統計學差異,可用于功能性消化不良的餐后飽脹感、早飽、上腹燒灼感和上腹疼痛等的治療。該品種上市將為功能性消化不良患者提供了又一種治療選擇。

           

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